אופדסיטיניב הנה תרופה חדשנית המעכבת את Januse Kinase 1. התרופה הוכחה במחקרים קודמים כיעילה בחולי קוליטיס כיבית וקרוהן בינונית-חמורה ומאושרת על ידי מנהל המזון והתרופות בארצות הברית (FDA) לטיפול בחולי קוליטיס כיבית. במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology חוקרים דיווחו על נתוני יעילות ובטיחות עם אופדסיטיניב ב"עולם האמיתי" בחולי קוליטיס וקרוהן.
החוקרים ביצעו אנליזה פרוספקטיבית של תוצאים קליניים בחולי קוליטיס כיבית וקרוהן בקבועי זמן שנקבעו מראש: בשבועות 0, 2, 4 ו-8 לטיפול עם אופדסיטיניב. המעקב בוצע כחלק ממעקב השגרה במוסד הרפואי בו בוצע המחקר. יעילות הטיפול הוערכה על ידי סולם Simple Clinical Colitis Activity Index, Harvey-Bradshaw index, רמות CRP ורמות קלפרוטקטין בצואה.
במחקר השתתפו 105 חולים ומתוכם 84 (44 חולי קוליטיס ו-49 חולי קרוהן) החלו לקבל אופדסיטיניב בגין מחלה לומינלית פעילה או מחלה פרינאלית. חולים אלו הוכללו באנליזת התוצאות. כלל משתתפי המחקר טופלו לפני המחקר עם נוגדי TNF ו-89.3% מהמשתתפים קיבלו 2 או יותר טיפולים מתקדמים לפני השתתפותם במחקר.
תוצאות המחקר הדגימו כי בחולי הקוליטיס הכיבית, בשבועות 4 ו-8 למחקר, 76% ו-85.2% מהמשתתפים השיגו תגובה קלינית. יתרה מזאת, 69.2% ו-85.2% מהמשתתפים השיגו הפוגה קלינית בשבועות 4 ו-8, בהתאמה. מבין החולים שטופלו לפני המחקר עם טופסיטיניב, 77.8% (7 מתוך 9) השיגו הפוגה קלינית בשבוע 8. בחולי הקרוהן, 76.5% השיגו תגובה קלינית ו-70.6% השיגו הפוגה קלינית בשבוע 8 למחקר. 62% מהמשתתפים עם רמות גבוהות של קלפרוטקטין בצואה ו64% מהמשתתפים עם CRP מוגבר בתחילת המחקר השיגו נרמול של מדדים אלה בשבוע 8 למחקר.
יעילות הטיפול הודגמה כבר בשבוע 2 למחקר בו 36% מחולי הקוליטיס הכיבית ו-56.3% מחולי הקרוהן השיגו הפוגה קלינית. תופעת הלוואי הנפוצה ביותר שנצפתה הייתה אקנה (22.9% מהמשתתפים).
ממצאים ממחקר "עולם אמיתי" זה בחולי קוליטיס וקרוהן עמידות, מדגימים כי לאופדסיטיניב יעילות גבוהה, תחילת פעולה מהירה ופרופיל בטיחות גבוה ובכלל זה בחולים אשר קיבלו קודם לכן טופסיטיניב.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות